Форма выпуска, упаковка и состав
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и разделительной риской.1 таб.бутамирата цитрат4 мггвайфенезин100 мгВспомогательные вещества: кремния диоксид - 1 мг, маннитол - 60 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH 200) - 60 мг, глицерил бегенат - 1 мг, магния стеарат - 4 мг.10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противокашлевым и отхаркивающим действием
Фармако-терапевтическая группа
Отхаркивающее средство+противокашлевое средство
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывающий муколитическое (отхаркивающее) и противокашлевое действие. Бутамирата дигидроцитрат оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект.Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции обусловлено как прямым действием на бронхиальные железы - стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса n. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие этого облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.
Фармакокинетика
Бутамирата дигидроцитрат При приеме внутрь бутамирата дигидроцитрат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. T1/2 - 6 ч. Метаболиты выводятся в основном (90%) почками и лишь небольшая часть через кишечник.ГвайфенезинГвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы незначительное. Гвайфенезин быстро метаболизируется, с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 - 1 ч.
Показания препарата (Показания активных веществ)
сухой раздражающий кашель (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, после еды. Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая жидкостью (водой, чаем, фруктовым соком).Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в зависимости от массы тела пациента: Масса телаДоза и частота приемаменее 50 кгпо 0.5 таб. 4 раза/сутот 50 до 70 кгпо 1 таб. 3 раза/сутот 70 до 90 кгпо 1.5 таб. 3 раза/сутболее 90 кгпо 1.5 таб. 4 раза/сутИнтервал между приемами составляет 4-6 ч.
Побочное действие
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарат, как правило, переносится хорошо.Со стороны пищеварительной системы: 1% - тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке.Со стороны нервной системы: 1% - головокружение, головная боль, сонливость.Аллергические реакции: 1% - крапивница и кожная сыпь.Эти эффекты обычно проходят без снижения дозы.Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась в соответствии со следующими критериям: очень часто (≥ 1/10), часто (> 1/100, < 1/10); иногда (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.Со стороны нервной системы: часто - головная боль.Со стороны органа слуха и равновесия: часто - головокружение.Со стороны пищеварительной системы : часто - тошнота, анорексия, боли в животе, рвота, диарея; очень редко - горький привкус во рту, изжога, чувство тяжести в эпигастрии.Со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка.Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боль в груди; очень редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - зуд, экзантема, крапивница.Прочие: очень редко - приливы, боль вокруг глаз.
Противопоказания к применению
миастения;детский возраст до 12 лет;I триместр беременности;период лактации (грудного вскармливания);повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Стоптуссин не следует применять в I триместре беременности. При необходимости его применения во II и III триместре беременности следует убедиться в том, что предполагаемая польза для матери, превосходит потенциальный риск для плода.Нет достоверных данных о проникновении бутамирата и гвайфенезина в грудное молоко. Необходимо прекратить грудное вскармливание на период применения препарата Стоптуссин.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 12 лет (таблетки).
Особые указания
В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПрепарат в высоких дозах может оказывать неблагоприятное воздействие на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений и быстрого принятия решений (например, управление автомобилем, обслуживание машин и высотные работы).
Передозировка
Симптомы: признаки токсического воздействия гвайфенезина - сонливость, тошнота и рвота. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, специфического антидота гвайфенезина не существует.
Лекарственное взаимодействие
Действие гвайфенезина усиливается препаратами лития и магния.Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие седативных, снотворных средств и общих анестетиков на ЦНС; действие миорелаксантов, этанола.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности - 5 лет.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
