Форма выпуска, упаковка и состав
Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны, допускается мраморность и наличие единичных коричневых вкраплений.1 таб.амоксициллина тригидрат143.47 мг, что соответствует содержанию амоксициллина125 мгклавуланат калия74.46 мг, что соответствует содержанию клавулановой кислоты31.25 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 302 - 21.77 мг, кросповидон - 50.3 мг, ванилин - 0.25 мг, сахарин - 2.25 мг, магния стеарат - 1.25 мг, ароматизатор абрикосовый - 2.25 мг.7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - упаковки (2) - пачки картонные.8 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - упаковки (2) - пачки картонные.14 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, двояковыпуклые, допускается мраморность и наличие единичных коричневых вкраплений.1 таб.амоксициллина тригидрат286.95 мг, что соответствует содержанию амоксициллина250 мгклавуланат калия148.91 мг, что соответствует содержанию клавулановой кислоты (в форме калиевой соли)62.5 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 302 - 43.54 мг, кросповидон - 100.6 мг, ванилин - 0.5 мг, сахарин - 4.5 мг, магния стеарат - 2.5 мг, ароматизатор абрикосовый - 4.5 мг.7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - упаковки (2) - пачки картонные.8 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - упаковки (2) - пачки картонные.14 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, двояковыпуклые, допускается мраморность и наличие единичных коричневых вкраплений.1 таб.амоксициллина тригидрат573.89 мг, что соответствует содержанию амоксициллина500 мгклавуланат калия297.82 мг, что соответствует содержанию клавулановой кислоты (в форме калиевой соли)125 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 302 - 87.09 мг, кросповидон - 201.2 мг, ванилин - 1 мг, сахарин - 9 мг, магния стеарат - 5 мг, ароматизатор абрикосовый - 9 мг.7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - упаковки (2) - пачки картонные.8 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - упаковки (2) - пачки картонные.10 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, допускается мраморность и наличие единичных коричневых вкраплений.1 таб.амоксициллина тригидрат1004.43 мг, что соответствует содержанию амоксициллина875 мгклавуланат калия297.82 мг, что соответствует содержанию клавулановой кислоты (в форме калиевой соли)125 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 302 - 1.7 мг, кросповидон - 421.51 мг, ванилин - 1 мг, сахарин - 16.11 мг, магния стеарат - 7.43 мг, ароматизатор мандариновый - 9 мг, ароматизатор лимонный - 11 мг.7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - упаковки (2) - пачки картонные.8 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - упаковки (2) - пачки картонные.5 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз
Фармако-терапевтическая группа
Антибиотик, пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis. Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.
Фармакокинетика
После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. TCmax - 45 мин. После приема внутрь в дозе 250/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина - 2.18-4.5 мкг/мл, клавулановой кислоты - 0.8-2.2 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 12 ч Cmax амоксициллина - 5.09-7.91 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.19-2.41 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина - 4.94-9.46 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.57-3.23 мкг/мл, в дозе 875/125 мг Cmax амоксициллина - 8.82-14.38 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.21-3.19 мкг/мл. Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 ч и 8 ч как у взрослых, так и у детей.Связывание с белками плазмы: амоксициллин - 17-20%, клавулановая кислота - 22-30%.Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин - на 10% от введенной дозы дозы, клавулановая кислота - на 50%.T1/2 после приема в дозе 375 и 625 мг - 1 и 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 и 0.8 ч - для клавулановой кислоты соответственно. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-78 и 25-40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 ч после приема.
Показания препарата (Показания активных веществ)
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого); инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция); остеомиелит; послеоперационные инфекции.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный "волосатый" язык, потемнение зубной эмали.Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко - многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустулез.Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к амоксициллину и другим пенициллинам, клавулановой кислоте, к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы); холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные применением амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе; тяжелые нарушения функции почек (КК <30 мл/мин) (для лекарственной формы, предназначенной для применения у детей от 3 месяцев до 12 лет); детский возраст до 3 месяцев. С осторожностьюНарушение функции печени, нарушение функции почек..
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при эпизодах желтухи или нарушениях функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность
Применение при нарушениях функции почек
При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК.
Применение у детей
Применяется у детей старше 3 месяцев по показаниям и в лекарственных формах, соответствующих возрасту.
Особые указания
Не рекомендуется применение данной комбинации при подозрении на инфекционный мононуклеоз.При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозооксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
Лекарственное взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.При комбинации с рифампицином наблюдается взаимное ослабление антибактериального эффекта.Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва". Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).Совместное применение с метотрексатом повышает токсичность метотрексата.Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.Не рекомендуется одновременное применение с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина. При совместном применении возможно повышение и пролонгирование концентрации в крови амоксициллина, но не клавулановой кислоты.Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может привести к повышению концентрации дигоксина в плазме крови.