Форма выпуска, упаковка и состав
Капсулы твердые желатиновые, №3, белого цвета; содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.1 капс.аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид25 мгВспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат.Состав корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (E171).Состав крышечки капсулы: желатин, титана диоксид (E171).10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.Капсулы твердые желатиновые, №3, корпус белого цвета, крышечка голубого цвета; содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.1 капс.аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид50 мгВспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат.Состав корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (E171).Состав крышечки капсулы: желатин, титана диоксид (E171), краситель патентованный синий (E131).10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.Капсулы твердые желатиновые, №2, корпус белого цвета, крышечка синего цвета; содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.1 капс.аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид125 мгВспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат.Состав корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (E171).Состав крышечки капсулы: желатин, титана диоксид (E171), краситель патентованный синий (E131).10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.Капсулы твердые желатиновые, №0, корпус белого цвета, крышечка темно-синего цвета; содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.1 капс.аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид250 мгВспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат.Состав корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (E171).Состав крышечки капсулы: желатин, титана диоксид (E171), краситель патентованный синий (E131), краситель красный очаровательный (E129).10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Ноотропный препарат
Фармако-терапевтическая группа
Ноотропное средство
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат, облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС (прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегантным, антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и влияния на мозговой кровоток (увеличивает объемную и линейную скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.Не влияет на холино- и адренорецепторы. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности)) без седативного эффекта или возбуждения. Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон.У людей пожилого возраста не вызывает угнетение ЦНС, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.
Фармакокинетика
Всасывание и распределениеАбсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через ГЭБ (в ткани мозга проникает около 0.1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках.Метаболизм и выведениеМетаболизируется в печени - 80-95%, метаболиты фармакологически не активны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и обнаруживается еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично с желчью.
Показания препарата (Показания активных веществ)
астенические и тревожно-невротические состояния;заикание, тики и энурез у детей с 3 лет;синдром дефицита внимания c гиперактивностью у детей в возрасте 5-13 лет в составе комплексной терапии;бессонница и ночная тревога у пациентов пожилого возраста;болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза;профилактика укачивания при кинетозах;в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.
Режим дозирования
Внутрь после еды.Астенические и тревожно-невротические состоянияВзрослым назначают по 250-500 мг 3 раза/сут. Максимальная однократная доза составляет 750 мг, для пациентов старше 60 лет - 500 мг. Курс лечения - 2-3 недели. При необходимости курс лечения можно продлить до 4-6 недель.Детям в возрасте от 3 до 8 лет - 125 мг до 3 раз/сут; от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза/сут; детям старше 14 лет - дозы для взрослых.Заикание, тики и энурезДетям в возрасте от 3 до 8 лет - 125 мг до 3 раз/сут; от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза/сут; детям старше 14 лет - дозы для взрослых.Синдром дефицита внимания у детей c гиперактивностью в составе комплексной терапииДетям в возрасте от 5 до 8 лет назначают по 100 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 9 до 13 лет - по 250 мг 3 раза/сут.Бессонница и ночная тревога у пожилыхНазначают по 250-500 мг 3 раза/сут.Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза в период обостренияВзрослым назначают по 750 мг 3-4 раза/сут на протяжении 5-7 дней, затем по 250-500 мг 3 раза/сут в течение 5-7 дней и затем - по 250 мг 1 раз/сут в течение 5 дней. Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза - по 250 мг 3 раза/сут на протяжении 12 дней.Профилактика укачивания при кинетозахНазначают по 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия или при проявлении первых симптомов укачивания.Противоукачивающее действие препарата Анвифен® усиливается при увеличении дозы. При наступлении выраженных проявлений укачивания (неукротимая рвота и другие) препарат малоэффективен.В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройствВ начале лечения назначают по 250-500 мг 3 раза днем и на ночь 750 мг, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Побочное действие
Возможно: сонливость, тошнота, усиление раздражительности, возбуждение, тревога, головокружение, головная боль (при первых приемах), аллергические реакции.
Противопоказания к применению
гиперчувствительность к компонентам препарата;беременность;грудное вскармливание;детский возраст до 3 лет.С осторожностью: при эрозивно-язвенном поражении ЖКТ, печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
Максимальная однократная доза для пациентов старше 60 лет составляет 500 мг.
Особые указания
При длительном применении необходимо периодически контролировать показатели функции печени и периферической крови.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиНеобходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), эозинофилия, снижение АД, нарушение функции почек. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Удлиняет и усиливает действие снотворных препаратов, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.