Форма выпуска, упаковка и состав
Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, №3, белого или почти белого цвета; содержимое капсул - порошок от белого до светло-желтого цвета.1 капс.Enterococcus faecium ENCfa-68не менее 1×107 КОЕBifidobacterium longum BB-46не менее 1×107 КОЕВспомогательные вещества: декстроза безводная - 162.5 мг, закваска дрожжевая* - 17.5 мг, рожкового дерева бобов камедь - 12.5 мг, лактулоза - 0.5 мг, магния стеарат - 2.5 мг.Состав капсульной оболочки**: желатин - 48 мг, титана диоксид - (0.96 мг)***, магния стеарат - 0.5 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] - 2.2 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] [30% дисперсия] - 7.7 мг, тальк - 5.6 мг, макрогол 6000 - 1.5 мг, соевых бобов масло очищенное - 0.8 мг, глицериды диацетилированные - 0.3 мг.* представляет собой дрожжи Saccharomyces cerevisiae.** корпус и крышечка капсулы имеют одинаковый состав и цвет.*** масса титана диоксида включена в общую массу капсулы желатиновой.15 шт. - пеналы алюминиевые (1) - пачки картонные.20 шт. - пеналы алюминиевые (1) - пачки картонные.30 шт. - пеналы алюминиевые (1) - пачки картонные.40 шт. - пеналы алюминиевые (1) - пачки картонные.60 шт. - пеналы алюминиевые (1) - пачки картонные.100 шт. - пеналы алюминиевые (1) - пачки картонные.На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры
Фармако-терапевтическая группа
Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты; противодиарейные микроорганизмы
Фармакологическое действие
Штаммы Enterococcus faecium и Bifidobacterium longum, входящие в состав препарата, являются естественными симбиотическими бактериями, населяющими ЖКТ. Препарат оказывает нормализующее действие на количественный и качественный состав микрофлоры кишечника. Действие обусловлено как непосредственным прямым эффектом входящих в состав препарата компонентов (высокая антагонистическая активность в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов), так и опосредованным - стимуляция местного кишечного звена иммунитета (активация синтеза иммуноглобулина А, индукция синтеза эндогенного интерферона).Bifidobacterium longum обладает высокой выживаемостью в кишечнике человека и высокой скоростью роста. Включение в препарат апатогенного энтерококка Enterococcus faecium, колонизирующего в норме тонкий кишечник, позволяет оказывать положительное воздействие на состояние и пищеварительные функции не только толстого, но и тонкого кишечника, особенно при наличии бродильной диспепсии и явлений метеоризма.
Показания препарата (Показания активных веществ)
Профилактика у взрослых и детей с 2 лет:профилактика дисбактериозов;поддержание иммунной системы (иммунитета); профилактика антибиотик-ассоциированной диареи. Лечение у взрослых и детей с 2 лет:диарея, вызванная острым и обострением хронического гастроэнтерита;диарея, вызванная ротавирусной инфекцией;антибиотик-ассоциированная диарея;диарея путешественника (острая диарея, развивающаяся при путешествиях в другие климатические зоны);в комплексной терапии острых кишечных инфекций;в комплексной терапии хронических заболеваний ЖКТ, таких как колит, синдром раздраженного кишечника и других желудочно-кишечных расстройств функционального генеза;нормализация микрофлоры кишечника, лечение дисбактериозов;непереносимость лактозы;в составе комплексной стандартной эрадикационной терапии у пациентов с хеликобактерной инфекцией.
Режим дозирования
Взрослые с 18 летПоказаниеДоза и кратность приемаДлительность приема*Острая диареядо нормализации стула1 капсула 4 раза/сутдо нормализации стулапосле нормализации стула до полного исчезновения симптомов1 капсула 2-3 раза/сутдо полного исчезновения симптомовНормализация микрофлоры кишечника, поддержка иммунной системы1 капсула 2-3 раза/сут10-21 деньНепереносимость лактозы1 капсула 3 раза/сут14 днейПри эрадикационной терапии2 капсулы 2 раза/сут14 дней (с первого дня эрадикационной терапии)* Длительность приема может быть скорректирована по рекомендации врача. При необходимости курс лечения можно повторить.Дети с 2 лет - по 1 капсуле 2-3 раза/сут.При назначении детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее следует аккуратно надломить, осторожно, избегая потерь, высыпать содержимое в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.
Побочное действие
При применении в рекомендуемых дозах по установленным показаниям нежелательные реакции не выявлены.
Противопоказания к применению
индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания считается безопасным, поскольку препарат не всасывается и не оказывает системного действия.
Применение у детей
Назначают детям с 2 лет.
Особые указания
Не следует превышать максимальную суточную дозу.При наличии непереносимости некоторых сахаров пациенту следует обратиться к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПрепарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы передозировки ранее не зарегистрированы. В случае значительного превышения рекомендуемых доз целесообразно медицинское наблюдение.
Лекарственное взаимодействие
Препарат может быть использован в сочетании с другими лекарственными препаратами. Разрешается одновременное назначение с антибиотиками, в т.ч. с первого дня антибактериальной терапии для профилактики дисбактериоза и антибиотик-ассоциированной диареи.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Транспортирование при температуре не выше 25°С.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
