Форма выпуска, упаковка и состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с коричневым оттенком, круглые, двояковыпуклой формы.1 таб.цимицифуги кистевидной корневищ с корнями экстракт сухой (5-10:1)*2.8 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал картофельный, магния стеарат.Состав оболочки: тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), макрогол 6000, аммония метакрилата сополимер (тип A)**.* экстракт сухой получают из корневищ с корнями цимицифуги кистевидной - Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. сем. Ranunculaceae экстракцией этанолом (спиртом этиловым) 58% (об/об).** содержит: аммония метакрилата сополимер (тип A)**, сорбиновую кислоту, натрия гидроксид.15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Фитопрепарат, применяемый при климактерическом синдроме
Фармако-терапевтическая группа
Противоклимактерическое средство растительного происхождения
Фармакологическое действие
Точный механизм действия и составляющие компоненты корневищ с корнями цимицифуги кистевидной, способствующие облегчению климактерических симптомов, неизвестны. Однако имеются данные, подтверждающие серотонинергическую активность экстракта Cimicifuga racemosa (L.).Клинико-фармакологические исследования показывают, что применение препарата экстракта корневищ с корнями цимицифуги кистевидной уменьшает клинические проявления симптомов менопаузы, таких как "приливы" и повышенное потоотделение.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания препарата (Показания активных веществ)
для облегчения симптомов менопаузы, таких как "приливы" жара и повышенное потоотделение.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, по 1 таблетке ежедневно 2 раза/сут в одно и то же время (утром и вечером).Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.Препарат Климадинон® не следует применять более 6 месяцев без консультации врача.Применение препарата в особых клинических группахДети и подростки до 18 летПрименение препарата Климадинон® у детей и подростков до 18 лет противопоказано.У пациенток с нарушением функции почекДля конкретных рекомендаций по режиму дозирования препарата у пациенток с почечной недостаточностью достаточных клинических данных нет.У пациенток с нарушением функции печениПрименение препарата Климадинон® у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.Рекомендуется применение препарата только согласно тому показанию, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. При отсутствии эффекта от проводимой терапии или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Оценить частоту возникновения нежелательных реакций на основании имеющихся данных невозможно. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху, повышение активности печеночных трансаминаз).Со стороны иммунной системы: кожные аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, кожная сыпь), отек лица, периферические отеки.Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, диарея.При появлении вышеописанных нежелательных реакций или других побочных реакций прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к активному компоненту и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;беременность;период грудного вскармливания;возраст до 18 лет;непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза).С осторожностью: у пациенток с заболеваниями печени (только после обследования функции печени).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Климадинон® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение препарата Климадинон® у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.
Применение при нарушениях функции почек
.
Применение у детей
Применение препарата Климадинон® у детей и подростков до 18 лет противопоказано.
Особые указания
Применять препарат Климадинон® пациенткам с нарушением функции печени следует с особой осторожностью. Перед началом терапии следует провести обследование функции печени.При возникновении симптомов поражения печени (появление желтушности кожи и склер, повышенной утомляемости, потери аппетита, потемнения мочи, тошноты, рвоты, болей в верхней части живота) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.Пациенткам, получающим или получавшим лечение по поводу рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, препарат Климадинон® не следует принимать без предварительной консультации с врачом.При возникновении кровотечения из половых путей или появлении других симптомов следует немедленно обратиться к врачу.Препарат Климадинон® не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом.Для пациенток с сахарным диабетом: 1 таблетка препарата содержит менее 0.04 ХЕ.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиИсследований влияния препарата Климадинон® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае передозировки - симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестно.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности
Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
