Форма выпуска, упаковка и состав
Гель для наружного применения белого или почти белого цвета, допускается наличие слабого специфического запаха.100 газелаиновая кислота (азелаиновая кислота микронизированная)15 гВспомогательные вещества: бензойная кислота, метилпирролидон, сквалан, пропиленгликоль, динатрия эдетат, натрия гидроксид, диметикон 100 cst, макрогола цетостеариловый эфир, карбомер интерполимер (тип А), вода очищенная.5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат для лечения угревой сыпи
Фармако-терапевтическая группа
Сыпи угревой средство лечения
Фармакологическое действие
Препарат для наружного применения. Обладает бактериостатической активностью в отношении Propionibacterium acne и Staphylococcus epidermidis, снижает выработку жирных кислот, способствующих возникновению акне. Уменьшает образование комедонов. Влияя на процесс ороговения клеток эпидермиса, подавляет рост и активность аномальных меланоцитов, вызывающих гиперпигментацию типа мелазмы. Оказывает противоугревое, депигментирующее действие.
Фармакокинетика
ВсасываниеПосле нанесения на кожу проникает в эпидермис и дерму, 3.6% общей дозы абсорбируется в системный кровоток.Метаболизм и выведениеЧасть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде, часть - в виде дикарбоновых кислот (C7, C5), образующихся в результате бета-окисления.
Показания препарата (Показания активных веществ)
угревая сыпь (acne vulgaris);розацеа.
Режим дозирования
Применяют наружно.Гель следует наносить на предварительно тщательно вымытую (водой или очищенную мягким очищающим косметическим средством) и высушенную кожу лица. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут (утром и вечером) и слегка втирают. Приблизительно 2.5 см геля достаточно для всей поверхности лица.У пациентов с угрями обыкновенными (acne vulgaris) выраженное улучшение обычно наблюдается через 4 недели. Для получения наилучших результатов применение препарата следует продолжать в течение нескольких месяцев.
Побочное действие
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: в начале лечения возможно местнораздражающее действие, гиперемия и шелушение кожи, жжение, эритема, зуд, обычно прекращающиеся в процессе лечения; возможно - кожные аллергические реакции.
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает риск для плода или грудного ребенка.
Особые указания
В случаях сильного выраженного раздражения кожи в первые недели лечения гель можно применять 1 раз/сут; также возможна кратковременная отмена препарата. После исчезновения симптомов раздражения кожи следует возобновить регулярное применение препарата в рекомендованной дозе.Следует избегать попадания препарата в глаза, а также на слизистые оболочки носа, губ и рта, в случае нечаянного контакта - немедленно промыть водой.Во время лечения необходимо защищать кожу от всего спектра солнечного излучения.
Передозировка
В настоящее время случаев передозировки препарата не описано.
Лекарственное взаимодействие
Можно применять в сочетании с другими лекарственными средствами для терапии угревой сыпи.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать.
Срок годности
Срок годности - 2 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
