Форма выпуска, упаковка и состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы.1 таб.дипиридамол25 мгВспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 67.75 мг, лактозы моногидрат - 28.5 мг, желатин - 2.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 3.75 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 1.25 мг, магния стеарат - 1.25 мг.Состав оболочки: гипромеллоза - 0.9 мг, тальк - 0.4 мг, макрогол 6000 - 1.2 мг, титана диоксид (Е171) - 0.1 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.008 мг, симетикона эмульсия - 0.002 мг.120 шт. - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Антиагрегант. Вазодилататор миотропного действия
Фармако-терапевтическая группа
Вазодилатирующее средство
Фармакологическое действие
Вазодилататор миотропного действия. Оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию.Дипиридамол расширяет артериолы в системе коронарного кровотока, при приеме в высоких дозах - и в других участках системы кровообращения. Однако в отличие от органических нитратов и антагонистов кальция расширение более крупных коронарных сосудов не происходит. Сосудорасширяющее действие дипиридамола обусловлено двумя различными механизмами ингибирования: подавление захвата аденозина и угнетение фосфодиэстеразы.In vivo аденозин обнаруживается в концентрации, составляющей приблизительно 0.15-0.20 мкмоль. Такой уровень поддерживается благодаря динамическому равновесию между выбросом и обратным захватом. Дипиридамол тормозит захват аденозина клетками эндотелия, эритроцитами и тромбоцитами. После введения дипиридамола обнаруживается повышение концентрации в крови аденозина и усиление обусловленной аденозином вазодилатации. В более высоких дозах происходит торможение агрегации тромбоцитов, вызываемой аденозином, и склонность к тромбообразованию уменьшается.Распад цАМФ и цГМФ, подавляющих агрегацию тромбоцитов, происходит в тромбоцитах под действием соответствующих фосфодиэстераз. В высоких концентрациях дипиридамол угнетает обе фосфодиэстеразы, в терапевтических концентрациях в крови - только цГМФ-фосфодиэстеразу. В результате стимуляции соответствующих циклаз увеличивается мощность синтеза цАМФ.Как производное пиримидина, дипиридамол является индуктором интерферона и оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона, повышает сниженную продукцию интерферона альфа и гамма лейкоцитами крови in vitro. Препарат повышает неспецифическую резистентность к вирусным инфекциям.
Фармакокинетика
Всасывание и распределениеПосле однократного приема внутрь в дозе 150 мг Сmax дипиридамола в плазме составляет в среднем 2.66 мкг/л и достигается в течение 1 ч после приема. Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы. Дипиридамол накапливается в сердце и в эритроцитах.Метаболизм и выведениеДипиридамол метаболизируется в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой. T1/2 составляет 20-30 мин. Выводится с желчью в виде моноглюкуронида.
Показания препарата (Показания активных веществ)
лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу;дисциркуляторная энцефалопатия;первичная и вторичная профилактика ИБС, особенно при непереносимости ацетилсалициловой кислоты;профилактика артериальных и венозных тромбозов и лечение их осложнений;профилактика тромбоэмболии после операции по протезированию клапанов сердца;профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности;нарушения микроциркуляции любого типа (в составе комплексной терапии);профилактика и лечение гриппа, ОРВИ (в качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора) - для приема препарата в дозе 25 мг.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия (особенно при одновременном применении других вазодилататоров), брадикардия, приливы крови к лицу, гиперемия кожи лица, синдром коронарного обкрадывания (при использовании препарата в дозе более 225 мг/сут), снижение АД.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастральной области. Обычно эти побочные эффекты исчезают при более длительном применении препарата.Со стороны системы свертывания крови: тромбоцитопения, изменение функциональных свойств тромбоцитов, кровотечения; в единичных случаях - повышенная кровоточивость во время или после хирургического вмешательства.Со стороны нервной системы: головокружение, шум в голове, головная боль.Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.Прочие: слабость, ощущение заложенности уха, артрит, миалгия, ринит. При использовании препарата в терапевтических дозах побочные эффекты обычно незначительно выражены и носят преходящий характер.
Противопоказания к применению
острый инфаркт миокарда;нестабильная стенокардия;распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;субаортальный стеноз аорты;сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;артериальная гипотензия;коллапс;тяжелая артериальная гипертензия;тяжелые нарушения сердечного ритма;хронические обструктивные заболевания легких;хроническая почечная недостаточность;печеночная недостаточность;геморрагические диатезы;заболевания с повышенным риском развития кровотечений (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата при беременности по показаниям.Применение препарата в период лактации возможно только в случае, если ожидаемая польза от лечения превышает возможный риск.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Препарат не рекомендуют назначать детям в возрасте до 12 лет.
Особые указания
При одновременном употреблении чая или кофе (содержат производные ксантина) сосудорасширяющее действие препарата может уменьшаться.Использование в педиатрииПрепарат не рекомендуют назначать детям в возрасте до 12 лет в связи с отсутствием достаточного клинического опыта его применения.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиСледует проявлять осторожность при вождении автотранспорта и управлении механизмами, поскольку в результате снижения АД на фоне приема препарата может ухудшиться способность к концентрации внимания и быстроте психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата с антикоагулянтами или ацетилсалициловой кислотой усиливается антитромботический эффект последних и соответственно риск развития геморрагических осложнений.При одновременном применении дипиридамол усиливает действие антигипертензивных препаратов.При совместном применении дипиридамол может ослаблять антихолинергические эффекты ингибиторов холинэстеразы.При одновременном применении производные ксантина ослабляют сосудорасширяющее действие дипиридамола.