Форма выпуска, упаковка и состав
Таблетки от коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями, плоские, круглые, со скошенными краями; на одной стороне таблетки выдавлено слово "CIPLA", на другой - линия разлома.1 таб.сенны листьев экстракт сухой90 мг, с содержанием суммы кальциевых солей сеннозидов А и В в пересчете на сеннозид В13.5 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 23.07 мг, крахмал кукурузный - 43.56 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.04 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 15 мг, тальк - 11.13 мг, магния стеарат - 0.93 мг, натрия лаурилсульфат - 0.93 мг, кармеллоза натрия - 2 мг.20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.20 шт. - блистеры (25) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Слабительный препарат, стимулирующий перистальтику кишечника
Фармако-терапевтическая группа
Слабительное средство растительного происхождения
Фармакологическое действие
Слабительное средство растительного происхождения. Оказывает слабительное действие, наступающее через 8-10 ч. Слабительный эффект обусловлен воздействием на рецепторы толстого кишечника, усиливающим перистальтику.
Фармакокинетика
В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических исследований препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.
Показания препарата (Показания активных веществ)
запоры, вызванные гипотонией и вялой перистальтикой толстого кишечника;регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь, как правило, 1 раз/сут вечером перед сном, запивая водой или каким-либо напитком.Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таб. 1 раз/сут. При отсутствии эффекта дозу можно увеличить до 2-3 таб.Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2 таб. 1 раз/сут и при необходимости увеличивают дозу до 1-2 таб.В процессе подбора одну и ту же дозу следует принимать в течение нескольких дней и постепенно увеличивать ее на 1/2 таб. Если после достижения максимальной дозы в течение 3 дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны коликообразные боли в животе, метеоризм; при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны отложение меланина в слизистой оболочке кишечника, тошнота, рвота, диарея.Со стороны обмена веществ: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны нарушения водно-электролитного обмена, отложение меланина в слизистой оболочке кишечника.Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны альбуминурия, гематурия, обесцвечивание мочи.Со стороны ЦНС: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны судороги, утомляемость, спутанность сознания.Дерматологические реакции: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможна кожная сыпь.Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможен сосудистый коллапс.
Противопоказания к применению
спастический запор;кишечная непроходимость;боли в животе неясного генеза;ущемленная грыжа;острые воспалительные заболевания брюшной полости;перитонит;желудочно-кишечные и маточные кровотечения;цистит;нарушения водно-электролитного обмена;детский возраст до 6 лет;повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью назначают при заболеваниях печени и/или почек, при беременности, в период грудного вскармливания, при состояниях после полостных операций.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует назначать Сенаде® при беременности. В период грудного вскармливания применять препарат не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают при заболеваниях почек.
Применение у детей
Препарат применяют у детей в возрасте 6 лет и старше.
Особые указания
Не рекомендуется применять Сенаде® более 2 недель.После приема препарата моча может приобретать желто-коричневый или красно-сиреневый цвет.Препарат содержит лактозу.Использование в педиатрииПрепарат применяют у детей в возрасте 6 лет и старше.
Передозировка
Симптомы: диарея, ведущая к обезвоживанию.Лечение: увеличения потребления жидкости, как правило, достаточно, чтобы скомпенсировать потерю жидкости и электролитов. В некоторых случаях требуется восполнение потери жидкости и электролитов с помощью в/в инфузий плазмозаменителей.
Лекарственное взаимодействие
При длительном применении Сенаде® в высоких дозах возможно усиление действия сердечных гликозидов и влияние на действие антиаритмических препаратов в связи с возможностью развития гипокалиемии.При одновременном применении с тиазидными диуретиками, ГКС, препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности
Срок годности - 3 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
